1、《企業法人營業執照》（復印件）；
2、中藥材實施及生產和質量自查情況，包括該藥材的種植（養殖）歷史、種植（養殖）規模、產地生態環境、組織形式及運行機制、人員接受有關中藥材知識培訓情況表、申報品種來源鑒定、道地性、種質來源、良種繁育情況、適宜采收期（采收年限、采收期）及確定依據等；
3、中藥材生產企業組織機構圖（注明各部門名稱、相互關系、部門負責人）；
4、中藥材生產企業負責人、部門負責人簡歷；依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員登記表，并標明所在部門及崗位；高、中、初級技術人員占全體員工的比例情況表；
5、申報品種質量標準及其依據，歷年來質量控制及檢測情況，包括有效成分或指標成分含量，農藥殘留量、重金屬含量及微生物限度；
6、藥材的生產管理、質量管理文件目錄。
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