進口特殊用途化妝品衛生行政許可是依據《化妝品衛生監督條例》、《衛生部化妝品衛生行政許可申報受理規定》 等調理法規申請進口特殊用途化妝品經營的項目。
1、進口特殊用途化妝品衛生行政許可申請表;
2、產品配方;
3、申請育發、健美、美乳類產品的,應提交功效成份及使用依據;
4、生產工藝簡述及簡圖;
5、產品質量標準;
6、經衛生部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料,按下列順序排列:
(1)檢驗申請表;
(2)檢驗受理通知書;
(3)產品說明書;
(4)衛生學(微生物、理化)檢驗報告;
(5)毒理學安全性檢驗報告;
(6)人體安全試驗報告。
7、產品原包裝(含產品標簽)。擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提供產品設計包裝(含產品標簽);
8、產品在生產國(地區)或原產國(地區)允許生產銷售的證明文件;
9、來自發生"瘋牛病"國家或地區的進口化妝品,應按要求提供官方檢疫證書;
10、代理申報的,應提供委托代理證明;
11、可能有助于評審的其它資料。
注:以上資料原件1份,復印件4份。另附未啟封的樣品1件。
1、提交申請資料;
2、審核;
3、認定登記。
1、受理由國家食品藥品監督管理局行政受理服務中心執行需要5個工作日;
2、評審由國家食品藥品監督管理局保健食品審評中心執行需要90個工作日;
3、批準由國家食品藥品監督管理局執行需要20個工作日。
此項目無官費,知企網收取的只是咨詢服務費。
1、申請變更產品中文名稱的,應在變更申請表中說明理由,并提供變更后的產品設計包裝;進口產品外文名稱不得變更;
2、申請變更產品名稱SPF值或PA值標識的,須提供SPF或PA值檢驗報告,并提供變更后的產品設計包裝。
問:有效期為多久?
答:化妝品行政許可批件有效期四年,申請人申請延續化妝品行政許可批件有效期的,應當在化妝品行政許可批件期滿4個月前提出申請。
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