ISO 9001 是質量管理體系認證的代號。ISO 9001是由全球第一個質量管理體系標準 BS 5750（BSI撰寫）轉化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質量框架，全球有161個國家/地區的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質量管理體系，也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續改進來獲得成功。
目前最新版本標準是2016年12月31日發布的GB/T19001-2016IdtISO9001:2015。
1、《企業法人營業執照》或等效文件；
2、組織成立三個月以上，有完成的項目及合同，同時能夠按標準要求提供必要的管理體系控制證據；
3、工程類企業需要提供可供現場審核的在建項目現場。
1、質量方針和質量目標；
2、組織機構和職能分配；
3、管理手冊及相關程序或制度；
4、內審和管理評審資料等。
1、前期調研；
2、立項；
3、資料準備；
4、現場審核；
5、不符合整改；
6、發證；
7、年度監督審核。
30天－90天，具體時間根據企業具體條件著情安排。
ISO9001質量管理體系認證，要收取咨詢費和認證費。關于咨詢費和認證費的收取是以企業的人數為標準的。
接受審核意味著企業聲明符合ISO9001標準要求，需無條件接受國家質量主管部門的抽查，抽查結果會影響證書的有效性。
1、企業頻繁更換認證負責人，會導致體系運行延續性差，是導致審核不能順利通過的主要原因；
2、工程類企業無在建項目現場，會導致審核無效；
3、受審方特種設備未按國家標準要求檢定備案，增加審核風險。
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