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    非藥品生產用咖啡因原料購用證明核發

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    差價十倍返還 誤工先行賠償 成果假一罰十 款項先放知企

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      依據:

      1、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(中華人民共和國國務院令第442號第三十五條);

      2、《麻醉藥品和精神藥品生產管理辦法》(國食藥監安[2005]529號第十三條)。

      1、申請人是非藥品生產企業;

      2、咖啡因是生產所需原料之一;

      3、具有咖啡因安全儲存的設施和管理制度。

      一、《非藥品生產購用咖啡因申請表》;

      二、基本情況簡介(應包括申請單位的基本情況,人員、場地、設施、倉儲、使用咖啡因涉及的品種、規格、批準文號、生產數量等加蓋企業公章);

      三、單位《營業執照》或《事業單位法人證書》等資質性證明文件的復印件,特殊許可行業還應提供如《衛生許可證》或《醫療機構執業許可證》等許可證明復印件;

      四、產品允許使用咖啡因的批準證明性文件如保健食品批準文件、化妝品批準文件、質量技術監督管理部門批準(備案)文件等(科研教學單位提供項目依據);

      五、工藝簡介及產品質量標準(科研教學單位可不提供);

      六、供貨方合法資質證明性文件及相關證、照復印件(自北京市轄區內經國家食品食品藥品監督管理局批準的定點生產、經營單位購買可不提供);

      七、購買數量的依據及相應計算或產生過程;

      八、購買方倉儲設施、安全保衛設施及其布局圖;

      九、購買方相應購進、驗收、檢查、保管、發放、使用、銷售、出入庫、安全保衛管理制度;

      十、再次購買的還須提供上次購買、使用記錄及憑證復印件;

      十一、企業安全管理和向藥品監督管理部門或其指定機構報送生產經營信息的網絡說明材料和操作手冊;

      十二、申報材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。真實性自我保證聲明應由申請企業法定代表人或負責人簽字并加蓋企業公章,并包括以下內容:

      1、所提交的申請材料清單;

      2、生產企業承擔相應法律責任的承諾。

      十三、凡申請企業申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委托書》。

      一、材料審核:

      按審核標準對申請材料進行審核。

      二、現場檢查:

      1、對現場情況進行檢查;

      2、藥品安全監管處組織監督人員2名以上(含2名)對企業進行現場檢查,填寫《監督檢查情況記錄》并簽字,申請人應當場簽字確認。

      三、審核意見:

      1、申請材料和企業現場符合標準的,提出準予許可的審核意見,將申請材料和審核意見轉復審人員;

      2、不符合標準的,提出不予許可的意見和理由,將申請材料和審核意見轉復審人員。

      自受理之日起40個工作日(不含送達期限)。

      此項目無官費,知企網收取的只是咨詢服務費。

      此行政許可事項須通過省食品藥品監督管理局網上審批系統申報。

      問:此資質審核標準有哪些?

      1、申請單位資質及相關證明性文件符合要求;

      2、申請單位購買用途合法;

      3、購買數量合法、合理;

      4、購進方具備與購買品種、數量相適應的倉儲、安全保衛措施;

      5、制定的各項制度符合要求;

      6、上一次購買、使用憑證完整符合要求;

      7、具有符合藥品監督管理部門要求的企業安全管理和向藥品監督管理部門或其指定機構報送經營信息的網絡說明材料和操作手冊;

      8、現場檢查符合規定要求。

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      誠信保障體系分為絕對保障和升級保障

                誠信保障體系分為絕對保障和升級保障: 絕對保障:先行賠付、誤一罰十、價格特搜、誤工賠償,凡是經過知企網認證的服務商,皆具備絕對保障內容。升級保障:服務不好無理由退款、先服務后付款、十倍差價返還,此項服務是服務商自行選擇,凡是選擇該項服務的服務商皆標注相應的服務標識。

      先行賠付

                所有經過知企網的認證服務商 ,都已預先交付給網站一筆質量保證金,一旦服務商與消費者之間發生糾紛,通過第三方機構鑒定(如消保委、質量檢測局等)確定是服務商的責任,但此時服務商又不予或不能解決的,那么網站將啟用質量保證金對消費者的實際損失進行賠付。

      假一罰十

                在知企網內,經過網站審核并擁有正規授權資質的認證服務商。如在此類服務在服務商處,出具各種報告數據等等有假,經國家相關機構檢測并確認后通過第三方機構鑒定(如消保委、質量檢測局等)確定是服務商責任網站將會要求監督服務商按照合同總價,進行假一罰十的賠償,并且取消該服務商與知企網合作資格。

      價格特搜

                知企網內所有經過網站審核通過的認證服務商都接受消費者的價格監督,從網站訂購服務之日起30天內,如發現其他正規渠道所服務價格低于網站服務價格(產品所有包含的主件、附件、服務等所有費用的總價格低于網站的報價),可向網站進行價格舉報。經網站核實,舉報成功的消費者可獲得網站授予的論壇勛章和一份精美的紀念品。同時網站會要求服務商進行調價,價格低于舉報價格,后期消費者可按調整后的價格進行訂購。

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                消費者在知企網下訂并確認好服務信息后,需要立即啟動項目以及進行上門服務的,按照國家相關“誤工賠償”規定,每延誤一天誤工費按照合同簽訂總價的千分之三執行賠償,具體誤工天數計算以網站、客戶、服務商三方協商天數為準。

      退換服務類型

                在知企網內,所有帶有服務標志的服務,表示服務商承諾提供7天無理由退換服務。當消費者得到服務7天內,如對服務不滿意、不喜歡,在不影響繼續合作的情況下,都可以向知企網提出退換服務申請(非標定制服務除外)。但其間產生的交通費用及第三方等,由消費者自行承擔。

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